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特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品

   日期:2019-07-01     瀏覽:1720    評論:0    
核心提示:“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品”是指針對患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學狀況嬰兒的營養(yǎng)需求而設計制成的粉狀或液態(tài)配方食品。
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品
“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品”是指針對患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學狀況嬰兒的營養(yǎng)需求而設計制成的粉狀或液態(tài)配方食品。
中文名:特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品
狀    態(tài):粉狀或液態(tài)
針    對:特殊紊亂、疾病
性    質:食品
常見食品
無乳糖配方或低乳糖配方:適用于乳糖不耐受嬰兒,要求配方中以其他碳水化合物完全或部分代替乳糖;配方中蛋白質由乳蛋白提供。

乳蛋白部分水解配方:適用于乳蛋白過敏高風險嬰兒,要求乳蛋白經(jīng)加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基酸;配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。

乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方:適用于食物蛋白過敏嬰兒,要求配方中不含食物蛋白;所使用的氨基酸來源應符合標準規(guī)定;可適當調整某些礦物質和維生素的含量。

早產(chǎn)、低出生體重嬰兒配方:適用于早產(chǎn)、低出生體重兒,要求能量、蛋白質及某些礦物質和維生素的含量應高于本規(guī)定;應采用容易消化吸收的中鏈脂肪作為脂肪的部分來源,但中鏈脂肪不應超過總脂肪的40%。

母乳營養(yǎng)補充劑:適用于早產(chǎn)、低出生體重兒,可選擇性地添加規(guī)定的必需成分和可選擇性成分,與母乳配合使用可滿足早產(chǎn)、低出生體重兒的生長發(fā)育需求。

氨基酸代謝障礙配方:適用于氨基酸代謝障礙嬰兒,要求不含或僅含有少量與代謝障礙有關的氨基酸;所使用的氨基酸來源應符合標準規(guī)定;可適當調整某些礦物質和維生素的含量。
生產(chǎn)標準
《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)
中國最早關于嬰兒配方食品的標準為1989年出臺的GB10765—1989,也就是嬰兒配方食品標準。該標準于1997年和2010年又進行了兩次修訂。但是由于此項標準主要針對普通嬰兒配方食品,許多指標并不適合如早產(chǎn)兒等患有特殊醫(yī)學疾病的嬰兒的需要,同時,隨著中國社會經(jīng)濟的發(fā)展,消費者對特殊醫(yī)學用途嬰兒產(chǎn)品的認識程度在逐漸提高,特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品需求量也相應增加,市場上出現(xiàn)了通過各種渠道進入中國的國外產(chǎn)品,而國內(nèi)廠商則苦于沒有相關標準,難以進行生產(chǎn)。
因此,為了規(guī)范這一行業(yè)的產(chǎn)品與發(fā)展,國家于2006年立項,著手制定《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》。隨著《食品安全法》的出臺和部門職責的調整,一直到2009年才真正開始加快制定進程。
在制定過程中,衛(wèi)生部邀請了多位營養(yǎng)學、兒科專家、標準專家,參考國內(nèi)外各種法規(guī)和相關權威文獻,同時廣泛聽取社會意見,并經(jīng)過多輪專家審查,對《通則》中每一項指標進行嚴格評估。最終于2010年12月完成了《通則》的制定,并于2012年1月1日施行。
能量營養(yǎng)規(guī)定
中國
《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》規(guī)定,特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的必需成分參照正常足月嬰兒營養(yǎng)需求制定。由于特殊醫(yī)學狀況嬰兒的能量、營養(yǎng)素需求與正常足月嬰兒相比有較大差別,需要按照標準對能量、營養(yǎng)素進行適當調整。調整的配方應以醫(yī)學和營養(yǎng)學的研究結果為依據(jù),其安全性、營養(yǎng)充足性以及臨床效果均需要經(jīng)過科學證實,單獨或與其他食物配合使用時可滿足0~6月齡特殊醫(yī)學狀況嬰兒的生長發(fā)育需求。
國際食品法典委員會(CAC)
在嬰兒配方食品標準[CODEX STAN 72-1981(2007版)]B部分“特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品”中規(guī)定,該類產(chǎn)品的能量和營養(yǎng)成分應參考“嬰兒配方食品”的要求,必要時可適當調整能量和營養(yǎng)成分的含量,以滿足特定疾病、紊亂或醫(yī)療狀況引起的特殊營養(yǎng)需求。配方的營養(yǎng)、安全性和適宜性應經(jīng)過科學證實,以支持特殊醫(yī)學狀況嬰兒的生長和發(fā)育。
美國
在《嬰兒配方食品》(美國聯(lián)邦法規(guī)21CFR 107) 的C部分規(guī)定,特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品屬于107.50 “可豁免的嬰兒配方食品”,即允許該類配方參照“嬰兒配方食品”規(guī)定,根據(jù)特定的疾病、紊亂或醫(yī)療狀況適當調整營養(yǎng)素限量。
歐盟
在《特殊醫(yī)學用途膳食食品指令》(歐盟COMMISSION DIRECTIVE 1999/21/EC)中,對特殊醫(yī)學用途(嬰兒)配方食品的營養(yǎng)素含量做出規(guī)定,并允許根據(jù)特定的疾病、紊亂或醫(yī)療狀況對營養(yǎng)素進行適當調整。
市場種類
中國國內(nèi)市場銷售的數(shù)十家主流奶粉品牌中,能夠生產(chǎn)特殊嬰兒食品的企業(yè)不過五六家,且絕大多數(shù)為國外企業(yè)。適用于乳糖不耐受嬰兒的無乳糖配方或低乳糖配方產(chǎn)品,有雀巢、美贊臣、雅培、多美滋等品牌,企業(yè)覆蓋面較廣;適用于食物蛋白過敏嬰兒的乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方產(chǎn)品,有雀巢、紐康特等品牌。
其中,雀巢品牌對六種配方食品幾乎都有涉及,其他品牌則各有側重。
但同樣適用于早產(chǎn)/低出生體重兒的母乳營養(yǎng)補充劑產(chǎn)品,目前國內(nèi)市場很少見。由于中國還沒有能力生產(chǎn)這種產(chǎn)品,消費者只能通過網(wǎng)絡代購等方式來獲取。
而對于適用于氨基酸代謝障礙嬰兒的氨基酸代謝障礙配方的產(chǎn)品,在市場、網(wǎng)絡上均未能查找到可供購買的商品。一般由商家免費贈送。 

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